Skupština Srbije usvojila je danas Zakon o medicinskim sredstvima koji bi trebalo da onemogući ulazak "nekvalitetnih" i po korisnike nesigurnih medicinskih sredstava i kojim se stvaraju uslovi za izvoz medicinskih sredstava domaće proizvodnje u EU.
Zakonom su propisane dodatne obaveze proizvođača i nadležnosti, kao i mehanizmi tržišnog nadzora koji će vršiti Agencija i inspekcija za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja.
Time će se onemogućiti ulazak falsifikovanih medicinskih sredstava sa drugih tržišta na teritoriju Srbije, a utvrđeno je da agencija ovlašćena da vrši priznavanje inostranih isprava.
Iz Ministarstva zdravlja Srbije očekuju da se u prve dve godine primene ovog zakona smanji broj povlačenja medicinskih sredstava sa tržišta iz razloga defekta kvaliteta za 50 odsto.
Zakon je inače usaglašen s propisima EU, čime se između ostalog stvaraju uslovi i za domaće proizvođače medicinskih sredstava za plasman njihovih proizvoda u zemlje Evropske unije i u druge zemlje sveta.
Prelaznim odredbama ostavljen je period za usklađivanje poslovanja tih proizvođača sa novim rešenjima, kako bi ispunili uslove za dalji razvoj i poslovanje i na evropskom tržištu.
Zakon stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u Službenom glasniku, a primenjuje se istekom 12 meseci od stupanja na snagu. Utvrđeno je i da pojedine odredbe zakona stupe na snagu danom pristupanja Srbije EU.
U zakonu je objašnjeno da je medicinsko sredstvo svaki instrument, aparat, uređaj, softver, implant, reagens, materijal i drugi proizvod koji se koristi samostalno ili u kombinaciji, a koji se koristi radi utvrđivanja dijagnoze, prevencije, lečenja, ublažavanja bolesti, ispitivanja, kotrole ili podrške začeću...
Skupština je danas usvojila i dopune Zakona o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva kojim se precizira da podacima koji čine Integrisani zdravstveni informacioni sistem Srbije (IZIS) rukovodi Zavod za javno zdravlje.
Usvojen je i finansijski ugovor Klinički centar/C kojim Srbija od Evropske investicione banke uzima kredit od 50 miliona evra za obnovu i modernizaciju četiri klinička centra u Srbiji - Beogradu, Novom Sadu, Nišu i Kragujevcu.
Usvajanjem ovih zakona skupština je završila sednicu, koja je protekla mirnije nego prethodne i sa raspravom najčešće po tačkama dnevnog reda.

Ostale vestiArhiva